NIS2 voor de chemie- en farmasector

Reactoren, distillatie-eenheden en farmaceutische productielijnen vallen onder zowel NIS2 als sectorspecifieke regelgeving (SEVESO III, GMP). OT-beveiliging raakt hier rechtstreeks aan veiligheid en continuïteit.

In scope

OT-systemen die onder NIS2 vallen

DCS-systemen (Honeywell Experion, ABB System 800xA, Emerson DeltaV)
SIS (Safety Instrumented Systems, IEC 61511)
SCADA voor procesbewaking en alarmmanagement
Farmaceutische MES (Werum PAS-X, Körber)
Historisering (OSIsoft PI, Aspentech)
ATEX-gecertificeerde veldapparatuur
Sectorrisicos

Wat NIS2 betekent voor uw OT

SIS-integriteit

Safety Instrumented Systems mogen nooit worden gemanipuleerd. Toch zijn ze in veel oudere installaties verbonden met het DCS-netwerk zonder strikte isolatie.

SEVESO-meldplicht

NIS2 verplicht incidentmelding binnen 24 uur. Combineer dit met de SEVESO-meldplicht: elke verstoringmelding moet zorgvuldig worden voorbereid.

GMP-audittrail

In farma vereist GMP Annex 11 een aantoonbaar audit trail voor computergedreven systemen. NIS2 voegt daar een beveiligingslaag aan toe.

Onze aanpak

Drie stappen naar NIS2-compliance

01

SIS-isolatie conform IEC 62443

Strikte scheiding van SIS en DCS-netwerk via hardware-firewall. Bewaking van SIS-verkeer zonder ingreep in de veiligheidslogica.

02

Gecombineerde meldprocedure

Integratie van NIS2-incidentmelding in de bestaande SEVESO- en/of GMP-crisisresponsprocedures. Één tijdlijn, één rapportage.

03

DCS-hardening en patch-beheer

Gestructureerd patchbeheer voor DCS-clients en historians, op basis van leverancier-advisories, met testprotocol om productierisico te beheersen.

Ook relevant
Machine-refit in Chemie & farma

OT-beveiliging en machine-refit gaan vaak hand in hand. Een refit naar een moderne PLC verbetert ook uw NIS2-positie.

Bekijk refit-pagina

Start uw NIS2-beoordeling voor Chemie & farma

Een gap-analyse begint met een technische intake specifiek voor uw sector en OT-landschap.