NIS2 pro chemický a farmaceutický sektor

Reaktory, destilační jednotky a farmaceutické výrobní linky spadají jak pod NIS2, tak pod sektorově specifické předpisy (SEVESO III, GMP). Bezpečnost OT zde přímo ovlivňuje bezpečnost a kontinuitu.

V rozsahu

OT systémy spadající pod NIS2

DCS systémy (Honeywell Experion, ABB System 800xA, Emerson DeltaV)
SIS (Safety Instrumented Systems, IEC 61511)
SCADA pro sledování procesů a správu alarmů
Farmaceutické MES (Werum PAS-X, Körber)
Historici (OSIsoft PI, Aspentech)
Polní přístroje s certifikací ATEX
Sektorová rizika

Co NIS2 znamená pro vaše OT

Integrita SIS

Safety Instrumented Systems nesmí být nikdy manipulovány. Přesto jsou v mnoha starších instalacích propojeny s DCS sítí bez přísné izolace.

Oznamovací povinnost SEVESO

NIS2 ukládá povinnost hlásit incidenty do 24 hodin. Kombinujte to s oznamovací povinností SEVESO: každé oznámení o narušení musí být pečlivě připraveno.

Audit trail GMP

Ve farmacii vyžaduje GMP příloha 11 prokazatelný audit trail pro počítačem řízené systémy. NIS2 k tomu přidává bezpečnostní vrstvu.

Náš přístup

Tři kroky k souladu s NIS2

01

Izolace SIS dle IEC 62443

Přísné oddělení SIS a DCS sítě prostřednictvím hardwarového firewallu. Monitorování provozu SIS bez zasahování do bezpečnostní logiky.

02

Kombinovaný postup hlášení

Integrace hlášení incidentů NIS2 do stávajících postupů krizové reakce SEVESO a/nebo GMP. Jeden časový plán, jedna zpráva.

03

Zpevnění DCS a správa záplat

Strukturovaná správa záplat pro DCS klienty a historici na základě doporučení výrobce, s testovacím protokolem pro řízení výrobního rizika.

Také relevantní
Retrofit strojů v Chemie a farmacie

Bezpečnost OT a retrofit strojů jdou často ruku v ruce. Retrofit na moderní PLC také zlepšuje vaši pozici v oblasti NIS2.

Zobrazit stránku retrofitu

Zahajte hodnocení NIS2 pro Chemie a farmacie

Analýza mezer začíná technickým přijímacím pohovorem specifickým pro váš sektor a OT prostředí.